SARS-CoV-2 / Influenzavirus A/ Influenzavirus B antigeen assay kit IVD Rapid Test Strip

                                   SARS-CoV-2 / Influenza Virus A/ Influenza Virus B Antigen Assay Kit

[Productnaam]

SARS-CoV-2 / Influenza Virus A/ Influenza Virus B Antigen Assay Kit (Immunochromatografie)

[Pakketspecificaties]

1 test/kit, 25 tests/kit, 50 tests/ kit, 100 tests/ kit

[Gebruik]

Dit product wordt gebruikt voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2-antigeen / influenza A-virusantigeen / influenza B-virus (FluA/FluB)-antigeen in menselijke neus- keel uitstrijkjes of orale keeluitstrijkjes.

Het is alleen bedoeld voor professionele in-vitrodiagnostiek, niet voor persoonlijk gebruik. Een positief testresultaat vereist verdere bevestiging en een negatief testresultaat sluit de mogelijkheid van infectie niet uit.

De kit en testresultaten zijn alleen ter referentie voor klinische doeleinden. Het wordt aanbevolen om de klinische manifestaties van de patiënt en andere laboratoriumonderzoeken te combineren voor een uitgebreide analyse van de aandoening.

De kit kan geen onderscheid maken tussen SARS-CoV en SARS-CoV-2.

[Testprincipe]

De Influenza A/B (FluA/FluB) virusantigeentestkaart gebruikt latex immunochromatografietechnologie, waarbij latex microsferen worden gespoten die zijn gelabeld met monoklonaal antilichaam tegen influenza A-virus (hierna "FluA" genoemd) en monoklonaal antilichaam tegen influenza B-virus (hierna "FluB" genoemd) en enkelvoudig C-polypeptide-gelabeld antilichaam op de bindingspad; nitrocellulosemembraan is gecoat met twee testlijnen (A-lijn en B-lijn) en een kwaliteitscontrolelijn (C-lijn). A-lijn is gecoat met monoklonaal antilichaam tegen FluA om FluA-virusantigeen te detecteren; B-lijn is gecoat met monoklonaal antilichaam tegen FluB om FluB-virusantigeen te detecteren; C-lijn is gecoat met een enkelvoudig C-polypeptide gecoat antilichaam. Wanneer een geschikte hoeveelheid testmonster wordt toegevoegd aan het monstergat van de testkaart, beweegt het monster vooruit langs de testkaart onder capillaire werking. Als het monster FluA-antigeen bevat, bindt het antigeen aan de latex microsfeer gelabeld met monoklonaal antilichaam tegen FluA, en vormt het immuuncomplex een complex met het gecoate monoklonale antilichaam tegen FluA op de A-lijn, wat een rode A-lijn laat zien, wat FluA positief aangeeft. Als het monster FluB-antigeen bevat, bindt het antigeen aan de latex microsfeer gelabeld met monoklonaal antilichaam tegen FluB, en vormt het immuuncomplex een complex met het gecoate monoklonale antilichaam tegen FluB op de B-lijn, wat een rode B-lijn laat zien, wat FluB positief aangeeft. Als de testlijnen A en B geen kleur vertonen, duidt dit op een negatief resultaat. De testkaart bevat ook een kwaliteitscontrolelijn C, ongeacht of er een testlijn is, de rode kwaliteitscontrolelijn C moet kleur vertonen. Zo niet, dan geeft dit aan dat het testresultaat ongeldig is en moet het monster opnieuw worden getest. De SARS-CoV-2-antigeentestkaart maakt gebruik van latex immunochromatografietechnologie, waarbij de SARSCoV-2 monoklonale antilichaam 1 gelabeld met latex microsferen en enkelvoudig C-polypeptide gelabeld eiwit gelabeld met latex microsferen op de bindingspad wordt gespoten; Er is een testlijn (T-lijn) gecoat met SARS-CoV-2 monoklonaal antilichaam 2 en een kwaliteitscontrolelijn (C-lijn) gecoat met een enkelvoudig C-polypeptide-gecoat antilichaam op het nitrocellulosemembraan. Wanneer een geschikte hoeveelheid van het te testen monster wordt toegevoegd aan het monstergat van de test 2 / 8 kaart, beweegt het monster vooruit langs de testkaart onder capillaire werking. Als het monster SARS-CoV-2-antigeen bevat, bindt het antigeen aan de latex microsfeer gelabeld met SARS-CoV-2 monoklonaal antilichaam 1, en vormt het immuuncomplex een complex met het gecoate SARS-CoV-2 monoklonale antilichaam 2 op de T-lijn, wat een rode T-lijn laat zien, wat het SARS-CoV-2-antigeen positief aangeeft. Als de testlijn T geen kleur vertoont en een negatief resultaat aangeeft, betekent dit dat het monster het SARS-CoV-2-antigeen niet bevat.

De testkaart bevat ook een kwaliteitscontrolelijn C, ongeacht of er een testlijn is, de rode kwaliteitscontrolelijn C moet kleur vertonen. Zo niet, dan geeft dit aan dat het testresultaat ongeldig is en moet het monster opnieuw worden getest.